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现代医药冷链物流冷库企业消防报警系统的 设计与解决方案

现代医药冷链物流冷库企业消防报警系统的

设计与解决方案

 

随着我国医药流通规模的不断增大,原本作为药品流通供应链补充的医药冷链物流的发展更加引人注意。尤其是随着各类突发性疾病的爆发和对温度敏感性药品、食品在流通过程中非规范操作事件的曝光,更是提高了人们对其的关注度。

冷链医药物流市场的规模令人欣喜,现状却令人堪忧。目前,我国尚无一部国家级的药品冷链管理法规或操作规范;各省在医药冷链标准上的建设与执行进度也不一。

据悉,目前我国正在制订的三套医药冷链物流标准还在审议过程中,不少标准起草企业正为标准的署名问题争吵不休;但是标准本身的适应性如何,却还未进入广大范围的征求意见阶段。另外,我国2010年底的新版GSP征求意见稿,首次将医药冷藏物流管理作为单独附件章节体现,但是该GSP标准却迟迟未得到公布。可以讲,标准的缺失是我国医药冷链物流标准最大的硬伤。

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长期以来,我国医药冷链物流水平落后,与企业在这方面的投入较低也是有直接关系的。需要强调的是,我国的医药商业企业从数量上看绝大多数是以配送第三终端网点为主的,这些企业的经营规模普遍不大,经济效益较低,尤其是冷藏药品经营品种数大多数不超过120种,仅仅占其药品销售总额的10%以内。但是,其直接配送的客户网点却往往超千家。在这种现实背景下,指望企业花大力气建设各自的冷链物流操作供应链,从经济效益上讲是无驱动性的。

过去,我国大多数医药公司的冷链物流工具,主要是保温箱和回收式冰袋;甚至不少企业用普通泡沫箱代替专业保温箱,由冰冻矿泉水代替固体制冷剂。保温手段的单一、落后,缺乏对温湿度的全程监控手段,必然导致医药冷链物流水平的低下。

随着行业平均利润率的降低,企业在这方面的投入积极性也不高。除非国家出台强制措施或引导文件鼓励企业投入冷链设施、设备,并将其与业务如基本药物配送等挂钩,才有可能发挥明显效益。

药品作为直接作用于人体内的特殊商品,其安全性在任何时期都不能忽视;尤其是随着温度敏感性药品的比例增多,医药冷链物流水平的提高刻不容缓。必要时应该出重拳引导企业投入,规范流通过程。

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我期待国家相关部门应该尽快出台医药冷链物流建设、管理、操作规范,将供应链的思路纳入药品冷链管理体系中。尤其是强调利用信息系统对温湿度在仓库、车辆运输、中间分驳、零售终端全流程的监管,并且要实现数据的动态上传。只有标准窗台、手段跟上,才能提高冷链管理水平。

冷库常被理解为温度为零度以下的库房环境,常用来冷冻海鲜、鱼肉、雪糕、速冻面食等常温下不宜存放的食品等。不过,冷库的库房温度范围较广,从-65℃到30℃都可以被称为冷库,具体库温根据存放产品的适宜存放温度而定。其中,医药冷库属于较特殊的冷库类型,用于存放药品、疫苗、血液、生物试剂、体外诊断试剂、医药器械设备等,而库温设定也是根据不同医药产品的存放环境规范严格设定配置的,温度范围有2-8℃,15-25℃,-18~-25℃,提供临床药品分拨、样本运输、药品配送、基因筛查及医学检验冷链物流、试验物流。

药品冷藏库、药品阴凉库、药品恒温库、药品冷冻库、医疗器械冷藏库、生物样本冷库、血液血浆冷库、诊断试剂冷库及其他类型医药冷库。

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四川成都市天府生物城永安血制项目工程案例

成都天府国际生物城的世界500强企业中国医药集团(以下简称“国药集团”)投资打造的天府生物城永安血制项目血制车间项目工程。

“整个血制车间有3.7万多平方米,血制车间首层层高8.5米,二层、三层层高6.95米,“血液制品跟一般生物药企药物研发不一样,所以在主体结构修建过程中,特别量身定制,为其打造了高层高、大跨度的空间。”

整个永安血制项目分3期建设,一期建设规模近7万平方米、二期建设规模接近6万平方米,项目一期、二期预计2020年3月底建成验收并投产使用,项目三期预计2020年启动建设,2022年竣工。

“截至2022年将建成血液制品车间(含仓库、血浆库),设计血浆投浆量1200吨/年,产品包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物等;建设配套质检车间、办公楼、环保中心、动力中心、危化品库、乙醇回收站等配套设施。“建成投入使用后将是亚洲规模最大、技术设备领先的血液制品产业基地和中国生物血液制品研发中心。”

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设计院及业主在消防系统设计上考虑到冷冻仓库由于跨度大、部分层高达20米,温度零下-30库区有大量货架,传统点式感烟火灾探测器、线型红外光束感烟探测器、双波段图像探测器、火焰探测器等无法满足设计要求及现场使用环境,依据及现场实际使用情况,GB50116-2013《火灾自动报警系统设计规范》、GB51157-2016《物流建筑设计规范》低温场所及有高架库场所,采用吸气式感烟火灾探测器。

探测器保护区域:药品冷藏库、药品阴凉库、药品恒温库、药品冷冻库、医疗器械冷藏库、生物样本冷库、血液血浆冷库、诊断试剂冷库及其他类型医药冷库。image

探测器安装要求

如果探测安装在外面,内外较大的温差,容易产生气流故障、结冰现象,同时采样管会发生变形、弯曲,从而导致机器无法正常工作及引起设备故障;

探测器放在室外,需要在保温墙上穿孔作业,破坏冷库的结构,影响冷库的保温效果; 

吸气式感烟火灾探测器应安装在冷库内,避免由于温差过大而产生出来的结冰及故障,无需在保温墙上穿孔作业,可最大限度的降低工程量及保证探测器可靠稳定的工作。

采样管材质的选择

采样管的材质要根据安装场所而定。例如,安装在吊顶上的采样管可以使用适合低温环境和温度经常波动的内部环境的较长采样管。这样的采样管有HFT 无卤素、耐火、耐高温塑料,ABS塑料以及HDPE 高密度聚乙烯塑料等。

施工工艺要求

采样管系统应安装在距离建筑结构尽可能远的位置。接触或距建筑结构近的地方,很容易凝露或结冰。尽管冷库中的工作温度一般都低于0℃,但仍会因热的辐射、对流或传导产生很大的温差。

冷冻装置会间歇性地发送远远低于冷库设计工作温度的冷空气,约-35℃至 -40℃。如果采样管直接安装在这一冷气流中,温度就会变得非常低。冷冻装置不工作时采样管需要一定时间才能达到冷库温度,因此有可能会结冰,在安装采样管时,尽量避开这一冷气流。

采样孔应打在采样管的侧面,这样凝露或冰霜不易积聚,如果打在采样管底部,则很容易被堵住。

采样管应离顶棚或墙壁至少300 mm,以减少从这些表面传导的热量。

设备日常维护保养

处于低温环境下,管路在使用一段时间后,在吸气孔处或多或少产生一些霜冻,我们在设备管路敷设时已经使用了专用气流减速膜片和防冻夹,配合反吹系统能产生振动,抖落采样孔处的冰霜,防止冰霜堵住采样孔及细菌灶的产生,确保管路通常,气流运行平稳。



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